公示期間,請透過參比製劑遴選申請平臺下“參比製劑存疑品種申請”模組向藥審中心進行反饋,為更好服務申請人,反饋意見請提供充分依據和論證材料,反饋材料應加蓋單位公章,並提供真實姓名和聯絡方式...
國內已有安全有效性資料更充分的其他藥品公佈為參比製劑...
根據醫藥雲端工作室統計,截止目前,未透過審議的參比製劑共有112個品規,其中42個為注射劑...
因此,可以認為,透過一致性評價的仿製藥與參比製劑在藥代動力學不存在差異...