根據國家局2019年3月28日釋出的《關於釋出化學仿製藥參比製劑遴選與確定程式的公告》(2019年第25號),我中心組織遴選了第四十四批參比製劑(見附件),現予以公示徵求意見。
公示期間,請透過參比製劑遴選申請平臺下“參比製劑存疑品種申請”模組向藥審中心進行反饋,為更好服務申請人,反饋意見請提供充分依據和論證材料,反饋材料應加蓋單位公章,並提供真實姓名和聯絡方式。
公示期限:2021年5月20日~2021年6月2日(10個工作日)。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021年5月20日
附件1
化學仿製藥參比製劑目錄(第四十四批)(徵求意見稿)
附件2
已釋出化學仿製藥參比製劑目錄(增補)(徵求意見稿)
附件3
未透過審議品種目錄
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