根據國家局2019年3月28日釋出的《關於釋出化學仿製藥參比製劑遴選與確定程式的公告》（2019年第25號），我中心組織遴選了第四十五批參比製劑（見附件），現予以公示徵求意見。

公示期間，請透過參比製劑遴選申請平臺下

“參比製劑存疑品種申請”

模組向藥審中心進行反饋，為更好服務申請人，反饋意見請提供充分依據和論證材料，反饋材料應加蓋單位公章，並提供真實姓名和聯絡方式。

公示期限

：2021年6月4日～2021年6月18日（10個工作日）。

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2021年6月4日

附件1：

化學仿製藥參比製劑目錄（第四十五批）（徵求意見稿）

附件2

已釋出化學仿製藥參比製劑目錄（增補）（徵求意見稿）

附件3

未透過審議品種目錄

TAG: 參比製劑附件2021遴選