小編：

今日（6月17日），NMPA官網釋出2則透過優先審評審批程式批准的新藥上市資訊：

(1)羅氏製藥公司申報的1類創新藥利司撲蘭口服溶液用散（商品名：艾滿欣）

(2)江蘇恆瑞醫藥股份有限公司申報的1類創新藥海曲泊帕乙醇胺片（商品名：恆曲）

詳情如下：

國家藥品監督管理局透過優先審評審批程式批准羅氏製藥公司申報的1類創新藥利司撲蘭口服溶液用散（商品名：艾滿欣）上市，

該品種為兒童罕見病治療藥品,適應症為2月齡及以上患者的脊髓性肌萎縮症（SMA）。

脊髓性肌萎縮症是由於運動神經元存活基因1（SMN1）突變導致SMN蛋白功能缺陷所致的遺傳性神經肌肉病，是造成嬰幼兒死亡的常染色體隱性遺傳疾病之一，已被納入國家衛生健康委員會等五部門聯合釋出的《第一批罕見病目錄》。利司撲蘭直接靶向疾病的潛在分子缺陷，增加中樞組織和外周組織的功能性SMN蛋白的產生。該品種上市為脊髓性肌萎縮症患者提供了新的治療選擇。

近日，國家藥品監督管理局透過優先審評審批程式批准江蘇恆瑞醫藥股份有限公司申報的1類創新藥海曲泊帕乙醇胺片（商品名：恆曲）上市。

該藥品是我國自主研發並擁有自主智慧財產權的創新藥，用於因血小板減少和臨床條件導致出血風險增加的既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的慢性原發免疫性血小板減少症（ITP）成人患者，以及對免疫抑制治療療效不佳的重型再生障礙性貧血（SAA）成人患者。其中SAA適應症為附條件批准。

海曲泊帕乙醇胺（Herombopag Olamine）為小分子人血小板生成素受體激動劑。該品種上市為ITP和SAA患者提供了新的治療選擇。

TAG: 海曲撲蘭泊帕肌萎縮SAA