4 月 27 日,國家藥監局釋出公告稱,複方板藍根顆粒轉換為非處方藥。通告公佈了複方板藍根顆粒非處方藥說明書範本,其中「不良反應」、「禁忌」、「注意事項」均有新增內容。
經國家藥監局論證與審定,複方板藍根顆粒由處方藥轉化為非處方藥,該品現為為甲類雙跨非處方藥(之前已有同類藥品既為處方藥也為非處方藥的情形)。
值得注意的是,此前尚不明確的不良反應、禁忌、注意事項修訂如下:
[不良反應]
監測資料顯示,本品有腹瀉、腹痛、噁心、嘔吐、腹部不適、瘙癢、皮疹、頭暈、過敏反應等不良反應報告。
[禁忌]
對本品及所含成份過敏者禁用。
[注意事項]
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3.風寒感冒者不適用,其表現為惡寒重,發熱輕,無汗,頭痛,鼻塞,流清涕,喉癢咳嗽。
4.發熱體溫超過38。5℃的患者,應去醫院就診。
5.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應在醫師指導下服用。
6.兒童、年老體弱者、孕婦應在醫師指導下服用。
7.服藥3天症狀無緩解,應去醫院就診。
8.過敏體質者慎用。
9.本品性狀發生改變時禁止使用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
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