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編者按

：根據日本的J-FAPP研究IV的結果，小劑量阿司匹林可以抑制家族性腺瘤性息肉病（FAP）患者大於5。0 mm的結腸息肉的復發！

家族性腺瘤性息肉病（FAP）患者預防結直腸癌的唯一確定的治療方法是結腸切除術，但這將大大降低患者的生活質量。那麼，是否有不影響患者生活質量的替代方法？近期發表在Lancet Gastroenterol Hepatol上的一項日本研究，讓我們再次見識了“神藥”阿司匹林的威力。

這項研究在日本11箇中心進行，納入16~70歲的日本無結腸切除史的FAP患者，探索小劑量阿司匹林和美沙拉嗪對這些患者結腸息肉復發的個體和聯合作用。研究之前，患者接受內窺鏡切除所有直徑至少為5。0 mm的結腸息肉。隨機分為四組：阿司匹林（100 mg/d）+美沙拉嗪（2 g/d），阿司匹林+美沙拉嗪安慰劑，阿司匹林安慰劑+美沙拉嗪（2 g/d），阿司匹林安慰劑+美沙拉嗪安慰劑。治療持續至第8個月結腸鏡檢查前1周。主要終點為8個月時至少為5。0 mm的結腸息肉的發生率，並在意向治療（ITT）人群中進行評估。在ITT人群中進行安全性評估。

研究介紹

2015年9月25日至2017年3月13日，104例患者被隨機分配服用阿司匹林或阿司匹林安慰劑（n=52）或美沙拉嗪或美沙拉嗪安慰劑（n=52）。2例患者退出了阿司匹林+美沙拉嗪安慰劑組。

在8個月時，就大於5。0 mm的結直腸息肉的發生率而言，在未接受任何阿司匹林的患者中為50%（26例/52例），在接受任何阿司匹林的患者中為30%（15例/50例）；在未接受任何美沙拉嗪患者中為42%（21例/50例），在接受任何美沙拉嗪的患者中為38%（20例/52例）。

在接受任何阿司匹林治療的患者中，息肉復發的調整優勢比（OR）為0。37 （95%CI：0。16~0。86），而在接受任何美沙拉嗪治療的患者中，息肉復發的調整OR為0。87 （95%CI：0。38~2。00）。

最常見的不良事件是1~2級上消化道症狀：接受阿司匹林+美沙拉嗪的26例患者中有3例（12%），接受阿司匹林+美沙拉嗪安慰劑的24例患者中有1例（4%），接受美沙拉嗪+阿司匹林安慰劑的26例患者中有1例（4%）。美沙拉嗪+阿司匹林安慰劑組有1例4級事件，但與治療無關。

研究者得出結論認為，小劑量阿司匹林可以安全地抑制FAP患者大於5。0 mm的結腸息肉的復發。這些結果提示了低劑量阿司匹林對FAP的作用，並可能成為預防FAP患者結直腸癌的另一種方法。

評論

得克薩斯大學安德森癌症中心Patrick Lynch博士評論指出，從事家族性腺瘤性息肉病的化學預防試驗近30年，他開始意識到內窺鏡終點及其測量方法的重要性。雖然在短期試驗過程中大於5。0 mm的腺瘤的發生率不太可能達到美國食品藥品管理局的臨床效益衡量標準，但對於那些真正護理這些患者的人來說，這似乎確實是一個可接受的終點。

家族性腺瘤性息肉病化學預防試驗仍有許多問題未得到解答。這些試驗中使用的藥物以及背景的多樣性說明在最佳藥物和結果上缺乏共識。很明顯，還沒有藥物或藥物組合達到減少現有腺瘤或預防新腺瘤的實質性的結果，而這種實質性的結果則意味著在大部分患者中，減少或停止監測性內窺鏡檢查和消除（或至少延遲）預防性手術。

在針對家族性腺瘤性息肉的短期阿司匹林試驗中，從腺瘤數量和大小的變化來看，阿司匹林最多隻提供了邊際效益。所有的試驗可能都無法檢測出適度但潛在的重大好處。而最棘手的挑戰是如何衡量效果。本試驗中，將清除了息肉患者中大於5。0 mm的腺瘤的發生率作為一種隨著時間推移進展或沒有進展的測量方法，和迄今為止的任何測量方法一樣合理。儘管試驗設計將繼續最佳化，但進一步努力在試驗設計和終點測量上達到最佳實踐將是至關重要的。

Hideki Ishikawa， et al。 Chemoprevention with low-dose aspirin， mesalazine， or both in patients with familial adenomatous polyposis without previous colectomy （J-FAPP Study IV）： a multicentre， double-blind， randomised， two-by-two factorial design trial。 Lancet Gastroenterol Hepatol。 2021 Apr 1；S2468-1253（21）00018-2。

（來源： 腫瘤瞭望消化時訊）

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