高血壓是臨床多發疾病之一，如不及時有效治療很容易引發腦卒中以及心力衰竭等心腦血管疾病，導致各種臨床併發症的出現，威脅患者的健康和生存。高血壓在致殘率以及致死率上均比較高，容易對醫療資源以及相關社會資源造成大量消耗，給患者精神以及社會經濟均帶來嚴重負擔。

高血壓治療的主要目標是血壓達標，降壓治療的最終目的是最大限度地減少高血壓患者心、腦血管病的發生率和死亡率。在高血壓的藥物治療策略方面，初治可考慮以下三種方案：

①優先選用一種合適的藥物治療，血壓控制不佳則逐漸增加至最大劑量，如若血壓仍不能達標則開始加用第二種藥物。

②先選用一種藥物治療，血壓控制不達標時不增加該藥劑量，直接聯合應用第二種降壓藥物。

③若血壓≥160/100 mmHg，或超過目標血壓20/10 mmHg，可直接兩種藥物聯合治療（

單片複方製劑

或自由處方聯合）。

什麼是固定配比複方製劑？

固定配比複方製劑是常用的一組高血壓聯合治療藥物。通常由不同作用機制的兩種降壓藥組成，也稱為單片固定複方製劑。不再是單純幾種降壓藥物的合理搭配，而是對整個心腦血管疾病的綜合防治。

固定配比複方製劑包括

傳統複方製劑

：複方利血平（複方降壓片）、複方利血平氨苯蝶啶片（降壓0號）、珍菊降壓片等。

新型複方製劑

：ACEI+噻嗪類利尿劑；ARB+噻嗪類利尿劑；二氫吡啶類CCB﹢ARB；二氫吡啶類CCB+β受體阻滯劑；噻嗪類利尿劑+保鉀。降壓藥物與費降壓藥物組成的複方製劑：二氫吡啶類CCB﹢他汀、ACEI+葉酸。

特點與優勢

專家認為，單片複方製劑適用於新診斷的2級以上高血壓患者的初始治療；正在接受降壓藥物治療但尚未使用單片複方製劑者，可根據血壓控制情況換用或加用複方降壓藥物，包括血壓在140~159 mmHg/90~99 mmHg的1級高血壓患者，可換用單片複方製劑；血壓水平為2級或2級以上的高血壓患者，可選擇在單藥的基礎上加用合適的複方降壓藥物。應用時注意其相應組成成分的禁忌症或可能的不良反應。

應用固定複方製劑的優點：

起始應用固定複方製劑可顯著提高血壓達標率；

降壓療效增強，尤其針對降收縮壓達標困難的患者；

顯著保護靶器官，減少併發症，降低心血管事件發生率；

簡化治療方案，改善用藥依從性和安全性；

降低醫療成本，減輕社會負擔；

延長品牌藥物的生命週期

與分別處方的降壓藥物聯合治療相比，應用固定複方製劑優點

：

使用方便，可改善治療的依從性及療效，是聯合治療的新趨勢；

增加患者用藥安全性、順應性；

減少不良反應的發生及治療費用；

對2或3級高血壓或某些高危患者可作為初始治療的藥物選擇之一。

侷限性

單片複方製劑也有一定的侷限性，最為突出的一點是其靈活性較差，調整劑量不方便。另外，如果不能準確地將單片複方製劑的資訊提供給醫生和患者，也可能造成患者在使用單片複方製劑的同時，不合理地加用複方製劑中的組分藥物，比如，在使用含噻嗪類利尿劑複方的基礎上進一步加用噻嗪類利尿劑，這樣有可能因使用較大劑量的噻嗪類利尿劑出現較嚴重的不良反應。

因此，在推廣使用複方降壓藥物時，應提供準確、全面的資訊，讓醫生和患者既瞭解複方製劑的組成藥物，也瞭解這些組分藥物的劑量。在基層推廣使用這些藥物時，應更加註意這一點。

應用進展

複方製劑在臨床中應用的研究進展：

氯沙坦鉀+氫氯噻嗪（海捷亞）

纈沙坦/氫氯噻嗪（復代文）

厄貝沙坦/氫氯噻嗪（安博諾、依倫平）

氨氯地平/纈沙坦（倍博特）

氨氯地平/奧美沙坦/氫氯噻嗪（Tribenzor）

複方依普羅沙坦/氫氯噻嗪（Teveten HCT）

複方奧美沙坦/氫氯噻嗪（Benicar HCT）

01

氯沙坦/氫氯噻嗪：

可強效快速控制血壓，使用第一週可降低血壓16 mmHg，提高降壓達標率， 對已用纈沙坦單藥失敗者，血壓控制率（SiDBP≤90 mmHg）高達72％；平穩降壓，更適合鹽敏感人群；不影響患者血清葡萄糖水平、血鉀、血尿酸水平，不增加夜尿頻率，降低不良事件發生率。

02

纈沙坦/氫氯噻嗪：

降壓療效顯著；長期服用，降壓療效穩定；對AT1/AT2受體選擇性高更有效阻斷AT1受體介導的不良作用；更有效促進AT2受體介導的保護作用，降低動脈粥樣硬化危險，防止心肌重塑；降壓之上的腎保護作用；增加神經元存活，減少梗塞範圍，更好保護靶器官，全面干預心腦血管、腎臟及糖代謝事件鏈。

03

厄貝沙坦/氫氯噻嗪(安博諾、依倫平):

配伍優良，協同增效，用藥一週可降低收縮壓達12-18mmHg，治療8周可顯著降低收縮壓達29-31mmHg ，並且對於輕中重度高血壓均有顯著療效；平穩降壓，提高達標率，中國人群治療後降壓達標率達94%以上；顯著提高高血壓伴糖尿病患者達標率，INCLUSIVE研究報道糖尿病是安博諾降壓治療的獲益優勢人群；提高安全性，降低不良事件發生率，用藥後其低血鉀發生率低，大規模臨床門診治療隨訪顯示不良事件發生率僅0。66%。

04

氨氯地平/纈沙坦:

全球第一個血管緊張素II受體拮抗劑/鈣通道阻滯劑單片複方製劑（ARB/CCB SPC），對一級二級三級高血壓患者均有顯著降壓療效。廣泛適用於各類（老年，單純收縮期高血壓，肥胖及糖尿病）高血壓人群；顯著提高中國高血壓患者血壓達標率，隨機、雙盲、多中心、平行對照試驗中，纈沙坦/氨氯地平80/5 mg治療8周血壓達標標準為BP

參考文獻：1。 鍾錦文。 分析高血壓患者臨床藥物治療現狀與最新進展［J］。 臨床心身疾病雜誌， 2015。2。 陳魯原， 盧新政。 單片複方製劑降壓治療中國專家共識［J］。 中華高血壓雜誌， 2019。

作者：上海交通大學醫學院藥學博士 於平

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院藥劑科 藥師

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