撰文:澳大利亞西澳大學 十四叔
專家稽核:江蘇大學附屬醫院 李晶 教授
近年來,基於對間充質幹細胞的療法給缺血性腦卒中治療帶來了變革。國內已經有2款間充質幹細胞治療缺血性腦卒中的新藥IND獲得臨床默示許可,治療腦卒中的一條全新道路正在開啟。
那麼,相比傳統療法,間充質幹細胞治療腦卒中有什麼優勢嗎?會給患者帶來什麼樣的臨床療效?關於間充質幹細胞治療腦卒中的效果一直都是被熱議的話題。2022年,一篇系統綜述及薈萃分析文獻顯示
[1]
,缺血性腦卒中患者在接受間充質幹細胞治療後相較於一般傳統保守治療有更好的預後,幹細胞治療方法是未來缺血性腦卒中治療的發展方向。
19篇文獻總結幹細胞治療腦卒中的療效
目前,全球已開展了多項臨床研究,有學者透過PubMed, Scopus和Cochranc資料庫進行全面的文獻檢索,並根據PRISMA協議系統對被選中的文章並進行全面審查,對符合條件的19篇文章進入最終資料分析環節。
圖片來自文獻[1]
評估過程採用國際上常用的針對缺血性腦卒中的評估標準:美國國立衛生研究院卒中量表(NIHSS)、改良Rankin量表(mRS評分)和Barthel指數(BI)用於評估幹細胞治療缺血性腦卒中的安全性和有效性。該研究共納入800例患者進行回顧性分析,然後將患者分為實驗治療組(379例)和未接受幹細胞治療的對照組(421例),對兩組進行為期24個月的觀察。
圖片來自文獻[1]
在綜述中納入的所有19項研究中,有4項(21。05%)分別被納入NIHSS、mRS評分和BI測量,在治療後6個月、12個月和24個月神經學結果的定量分析,並在接受幹細胞治療組和未接受幹細胞治療組之間進行了比較。
6個月結果
NIHSS分析提示幹細胞組有更好的預後;meta分析中包括的三項研究也顯示了幹細胞治療組的良好預後。
總之,
間充質幹細胞治療可以顯著改善神經功能受損,表明幹細胞具有強大的神經組織修復功能。
12個月結果
由於只有兩項研究對這12個月的NIHSS分析進行資料分析,因此需要謹慎地解釋該分析的結果。mRS評分的結果表明,幹細胞治療組優於對照組,兩組相比有統計學意義。
綜合而言,
對缺血性腦卒中患者大腦內植入自體幹細胞可以顯著且持續地改善腦卒中患者偏癱肢體的運動障礙。
24個月結果
對24個月後mRS評分的定量分析提示,幹腦卒中患者幹細胞治療組比對照組有更好的預後。
結論
根據系統性回顧研究發現,缺血性腦卒中患者接受間充質幹細胞治療後相較於一般傳統保守治療有更好的預後,幹細胞治療方法是未來缺血性腦卒中治療的發展方向。
間充質幹細胞治療腦卒中有望進一步發展
談及缺血性腦卒中,人人都有所耳聞但又對此十分恐懼。根據全球性調查顯示,即使大多數缺血性腦卒中患者在發生中風後的最初一年能夠存活下來,但超過10%的患者將經歷長期殘疾的折磨
[2]
。目前,對於缺血性腦卒中的標準治療措施為靜脈溶栓和機械性血管內取栓術,均已被證實可以提高生存率,降低致殘率
[3]
。但是,這些方法均有時效性,即使患者身處專業腦卒中治療醫院,也只有約10%的腦卒中患者可以立即恢復腦供血
[4]
。
間充質幹細胞療法,是改善缺血性腦卒中患者神經功能的理想治療方法,已被證實可以促進包括免疫調節、神經元、腦血管和神經膠質重塑等內源性神經保護和腦修復程序
[5]
。已有大量動物實驗和臨床研究證明,幹細胞治療用於促進缺血性腦卒中患者的康復是可行且安全的。
越來越多的研究表明,間充質幹細胞治療缺血性腦卒中具有巨大潛力。然而,在實現間充質幹細胞治療的過程中仍然存在一些挑戰,即安全性和其他非科學相關性的問題,例如需要透過複雜的監管審批流程、生產成較高和幹細胞儲存和運輸困難等問題。未來,還需要更多的臨床對照試驗研究以及患者的長期隨訪結果,進一步推動幹細胞治療缺血性腦卒中的臨床應用。
參考文獻:
1。 Permana AT, Bajamal AH, Parenrengi MA, Suroto NS, Lestari P, Fauzi AA。 Clinical outcome and safety of stem cell therapy for ischemic stroke: A systematic review and meta-analysis。 Surg Neurol Int。 2022 May 20;13:206。 doi: 10。25259/SNI_1174_2021。 PMID: 35673677; PMCID: PMC9168316。
2。 Steinberg GK, Kondziolka D, Wechsler LR, Lunsford LD, Kim AS, Johnson JN, et al。 Two-year safety and clinical outcomes in chronic ischemic stroke patients after implantation of modified bone marrow-derived mesenchymal stem cells (SB623): A phase 1/2a study。 J Neurosurg。 2019;131:1462–72。
3。 Nogueira RG, Jadhav AP, Haussen DC, Bonafe A, Budzik RF, Bhuva P, et al。 Thrombectomy 6 to 24 hours after stroke with a mismatch between deficit and infarct。 N Engl J Med。 2018;378:11–21。
4。 Morgenstern LB, Staub L, Chan W, Wein TH, Bartholomew LK, King M, et al。 Improving delivery of acute stroke therapy: The TLL temple foundation stroke project。 Stroke。 2002;33:160–6。
5。 Detante O, Jaillard A, Moisan A, Barbieux M, Favre IM, Garambois K, et al。 Biotherapies in stroke。 Rev Neurol。 2014;170:779–98。
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