2023年2月5日，樂普生物－Ｂ（02157。HK）宣佈，其已獲得CMG901（一種由公司和康諾亞生物醫藥科技有限公司（「康諾亞」）透過合營企業KYM Biosciences Inc。（「KYM」）共同開發的候選藥物）治療晚期實體瘤的Ia期劑量遞增試驗（「Ia期試驗」）的最新資料分析。

該Ia期試驗的目標是評估CMG901在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學指標、免疫原性及初步抗腫瘤活性。在劑量遞增階段，中心實驗室對患者Claudin18。2的表達採用回顧性分析。

截至2022年8月4日，Ia期試驗共入組27例患者（13例患有胃癌╱胃食管結合部腺癌及14例患有胰腺癌）。

研究結果顯示，CMG901安全性和耐受性良好，3/27例（11。1%）患者發生藥物3級及以上相關不良事件，沒有發生4級及以上藥物相關不良事件。劑量遞增成功至3。4mg/kg，且尚未達到最大耐受劑量（MTD）。僅2。2mg/kg組1例患者發生劑量限制性毒性。

初步療效結果顯示，8例接受CMG901治療的Claudin18。2陽性胃癌╱胃食管結合部腺癌患者中，客觀緩解率為75。0%（6/8），疾病控制率為100%（8/8）。其中，2。6、3。0和3。4mg/kg佇列患者的客觀緩解率均為100%。中位無進展生存時間（mPFS）和中位總生存時間（mOS）均尚未達到。

本次研究中，CMG901表現出良好的安全性和耐受性。CMG901治療Claudin18。2陽性胃癌╱胃食管結合部腺癌患者在≥1。8mg/kg的劑量水平下均表現出令人鼓舞的抗腫瘤活性。

Ia期試驗資料已於2023年美國臨床腫瘤學會胃腸腫瘤研討會（2023ASCOGI）上以板報形式釋出。

釋出於：北京

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