（醫藥健聞2021年11月19日訊）勃林格殷格翰和禮來公司宣佈，EMPEROR-Preserved® III 期臨床試驗的一項新披露的預設亞組分析結果顯示，針對左心室射血分數 （LVEF） 大於40%的心力衰竭成人患者，無論患者的慢性腎病基線狀態如何，恩格列淨可降低其心血管死亡或因心力衰竭住院的複合風險，並延緩腎功能下降。在 EMPEROR-Preserved®臨床試驗中，三分之二的入組成人患有射血分數保留的心力衰竭 （HFpEF ； LVEF 至少為 50%），三分之一的患者LVEF 輕度降低（大於40%，小於50%）。該研究結果在2021年美國腎臟病學會腎臟週上公佈。 正如之前所公佈，EMPEROR-Preserved® 臨床研究達到其主要終點，研究顯示，與安慰劑相比，恩格列淨顯著降低 LVEF 大於 40% 的心衰成人患者心血管死亡或因心衰住院的複合風險。恩格列淨還顯著降低首次和再次因心衰住院治療風險，並延緩腎功能下降。 在 EMPEROR-Preserved® 臨床試驗中，超過一半 （53。5%） 的成人患者在試驗開始時患有慢性腎病（定義為 eGFR 低於 60 ml/min/1。73 m2 或 UACR 高於 300 mg/g），並且 9。7% 的成人患者患有嚴重的腎損傷（eGFR低於 30 ml/min/1。73m2）。新披露的EMPEROR-Preserved® 臨床試驗新的預設亞組分析結果顯示，在總體人群中觀察到的獲益與在患或不患慢性腎病的成人患者中是一致的。無論腎功能狀態如何，恩格列淨在改善心血管結局和延緩腎功能下降方面顯示出一致性，即使 eGFR 下降至 20 mL/min/1。73 m2。。無論患者的基線腎功能水平如何，恩格列淨均耐受性良好。 恩格列淨目前用於治療 2 型糖尿病成人患者。此外，恩格列淨在歐盟和美國被批准用於治療伴或不伴糖尿病的HFrEF 成人患者。勃林格殷格翰和禮來糖尿病聯盟計劃於2021年在全球遞交HFpEF適應症註冊申請。一項關於恩格列淨用於心肌梗塞後（心臟病發作）高風險心衰患者的心衰住院風險和死亡率影響的研究正在進行中。恩格列淨目前也被研究用於治療慢性腎病。

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