ASCO觀點

“如果鉑類化學療法和免疫檢查點抑制劑治療後晚期尿路上皮癌進展，則沒有FDA批准的治療選擇。儘管這是一項小型的II期臨床試驗，但在透過化學療法和免疫療法治療疾病進展良好的患者中證明了其抗腫瘤活性，我們等待更大的研究證實這些早期發現。” ASCO專家Robert Dreicer，醫學博士，碩士，MACP，FASCO。

芝加哥–一項針對125位患者的單臂II期臨床試驗表明，使用enfortumab vedotin（EV）進行治療-一種針對Nectin-4的新藥，Nectin-4是一種在97％的尿路上皮癌中發現的蛋白質-對44％的區域性晚期患者產生了反應或轉移形式的尿路上皮癌。患者先前曾接受過鉑類化學療法和PD-1或PD-L1免疫檢查點抑制劑的治療，但儘管進行了這些治療，但癌症已經進展。

該研究將在今天的新聞釋出會上進行介紹，並在2019年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年度會議上進行介紹。

耶魯大學癌症中心醫學（醫學腫瘤學）和泌尿學教授丹尼爾·P·佩特里拉克醫學博士說：“這些II期結果非常接近地複製了I期結果，在臨床試驗中並不常見。”康涅狄格州紐黑文。“我們擁有一種可以幫助無法從檢查站抑制劑中受益的人的療法，這一事實令人非常滿意。”

尿道癌包括膀胱癌（佔病例的90％），尿道，輸尿管，腎盂和其他一些鄰近器官的癌。在美國男性中，尿路上皮癌的發病率更高。2019年，美國估計將有80，470例新膀胱癌病例（61，700例男性和18，770例女性），其中有17，670例死亡（12，870例男性和4，800例女性）。1個

在診斷出區域性晚期或轉移性尿路上皮癌後，通常通常首先使用鉑類化學療法治療患者。如果他們的病情惡化，二線療法就是檢查點抑制劑，一種免疫療法，可調節免疫反應，從而使T細胞攻擊癌細胞。批准了5種用於尿路上皮癌的檢查點抑制劑：派姆單抗（Keytruda），阿妥索單抗（Tecentriq），杜魯他單抗（Imfinzi），尼古魯單抗（Opdivo）和阿伐單抗（Bavencio）。但是，在

接受免疫檢查點抑制劑的晚期尿路上皮癌患者中，有75-80％的人患有癌症。如果在使用免疫療法後進展，則該癌症沒有剩餘的批准的護理治療標準。

關於研究的

第一階段，EV的試驗結果提供了足夠的證據證明可以安全使用。2018年3月，美國食品藥品監督管理局授予其突破性的治療稱號，用於在檢查點抑制劑治療期間或之後進展的區域性晚期或轉移性尿路上皮癌患者。

對於第二階段，研究人員將接受過鉑類化學療法和/或檢查點抑制劑治療的尿路上皮患者分為兩組：第一組以前已經接受過兩種藥物的治療，第二組包括未接受鉑類化學療法的人。當前僅報告第一組的結果。

在第一組中，男性入學率為70％，中位年齡為69歲。35％的人在上尿路有癌症，這是一個相對罕見的部位。且參加者在區域性晚期或轉移性環境中接受過三項先前的全身治療，但在參加該試驗之前至少有兩週未接受任何治療。

主要發現

44％的人對EV有反應，導致腫瘤無增長或縮小，而12％的人有完全反應，沒有可檢測到的癌症跡象。中位總生存時間為11。7個月。

在對檢查點抑制劑無反應的癌症患者中，有41％對EV有反應，而在轉移到肝臟的癌症患者中有38％對EV有反應。

參加試驗的患者對EV的耐受性良好。最常見的副作用包括疲勞（50％），脫髮或脫髮（49％）和食慾下降（44％）。

下一步

正在進行III期研究以證實這些發現。第二組仍在招募患者參加試驗，並且正在進行一項試驗，以研究為新診斷為晚期尿路上皮癌的人們提供電動汽車的好處。該試驗正在研究EV與派姆單抗聯合使用，以及EV與鉑類化學療法聯合使用。

該研究獲得了西雅圖遺傳學和阿斯特拉制藥公司的資助。

文章翻譯自：https：//www。asco。org/

美國臨床腫瘤學會（ASCO）成立於1964年，是全球領先的護理癌症患者的醫師和腫瘤學專業人士的專業組織。

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TAG: 尿路檢查點療法EV上皮