埃羅妥珠單抗

（elotuzumab，Empliciti）

是一種免疫刺激性單抗

，可特異性結合訊號淋巴細胞活化分子家族成員7（SLAMF7），並激活機體免疫應答，以攻擊並殺滅多發性骨髓瘤細胞。今天帶大家深入瞭解一下該藥。

2015年9月1日

，FDA接受了埃羅妥珠單抗的生物製品許可申請（BLA），並授予了其

優先審評資格

，作為聯合療法的一部分用於治療先前接受過一種或多種療法的多發性骨髓瘤患者。該藥之前獲得過FDA授予的突破性療法認定和孤兒藥稱號，歐洲藥品管理局（EMA）同樣批准加速評估該藥的上市許可申請。

2015年11月30日

，FDA批准埃羅妥珠單抗聯合來那度胺（lenalidomide，Revlimid）和地塞米松（dexamethasone）用於治療之前接受過1-3種療法的多發性骨髓瘤患者。

一項隨機、開放標籤臨床試驗評估了埃羅妥珠單抗治療多發性骨髓瘤的療效，試驗招募了646名患者，他們在接受之前的療法之後，無反應或者復發。

埃羅妥珠單抗+來那度胺+地塞米松組的患者疾病惡化時間延後，為19.4個月，而來那度胺+地塞米松組的患者為14.9個月

。此外，前者腫瘤完全或部分縮小的發生率為78。5%，而後者為65。5%。

2018年11月6日

，FDA批准埃羅妥珠單抗聯合泊馬度胺（pomalidomide）和地塞米松（EPd）用於治療多發性骨髓瘤患者，這些患者之前接受過至少2種療法，包括來那度胺和一種蛋白酶體抑制劑。

隨機、開放標籤、2期ELOQUENT-3試驗評估了EPd對比泊馬度胺+地塞米松（Pd）治療複發性或難治性多發性骨髓瘤的療效。結果顯示，

EPd降低了46%的疾病進展風險，中位無進展生存期（PFS）為10.25個月，而Pd組的PFS為4.67個月

。EPd組的總緩解率為53。3%，Pd組為26。3%；EPd組非常好的部分緩解及以上的發生率為20%，Pd組為8。8%。

2020年8月

，一個單一機構的小規模回顧性研究顯示，

基於埃羅妥珠單抗的維持療法可以改善多發性骨髓瘤的移植後反應

，並且由於不良反應發生率低，即使對老年患者，這種療法似乎也是安全的。

研究人員回顧性評估了7名多發性骨髓瘤患者在器官移植後接受基於埃羅妥珠單抗的維持治療的預後。中位隨訪時間為24個月，5名患者（71。4%）的緩解質量有所改善。所有患者的綜合完全緩解（CR）或非常好的部分緩解（VGPR）率從57。1%提高到100%（CR=3，VGPR=4）。所有患者在做最終分析時均存活，沒有復發或疾病惡化發生。

儘管多發性骨髓瘤的治療方面取得了很多進展，但是許多患者仍然面臨著預後較差的難題，特別是複發性或難治性疾病患者。基於埃羅妥珠單抗的療法為這些患者帶來了福音。

參考資料

［1］https：//www。drugs。com/

MORE ▏更多原創文章

TAG: 單抗埃羅妥珠骨髓瘤患者