急性髓性白血病（AML）是最難以治療的血癌之一。它在骨髓中形成，導致血流和骨髓中異常白細胞數量增加。急性髓細胞白血病通常會迅速惡化，並非所有患者都有機會接受強化化療。年齡和併發症是限制強化治療的常見因素。只有大約

28%

的病人能活五年或五年以上。

2018年11月21日，美國FDA批准維奈托克與阿扎胞苷或地西他濱或低劑量阿糖胞苷（LDAC）聯合治療，用於年齡在75歲或以上的成年人或患有合併症但不能使用強化誘導化療的新診斷的急性髓性白血病（AML）成人患者。

維奈托克是世界上

第一個

特異針對BCL-2蛋白的新型口服靶向藥，透過抑制凋亡BCL-2達到促進慢性淋巴細胞性白血病（CLL）細胞凋亡的目的。

BCL-2是一類負責調節細胞凋亡的基因家族，在維持細胞存活以及抑制細胞凋亡中發揮著重要作用。

BCL-2基因突變是多種癌症發生的主要原因，當BCL-2中抗凋亡基因過表達會阻止細胞色素C及SMAC釋放，從而抑制細胞凋亡導致癌症的發生。

商品名:

Venclexta/Venclyxto

通用名:

Venetoclax（VEN，維奈托克）

靶點:

BCL-2

廠家:

AbbVie（艾伯維）

美國首次獲批:

2016年4月

中國首次獲批:

尚未獲批

獲批適應症:

慢性淋巴細胞性白血病（CLL）或小淋巴細胞性淋巴瘤（SLL）；急性髓性白血病（AML）

規格:

片劑，10mg、50mg、100mg

CLL/SLL推薦劑量:

初始治療，每天1次，每次20mg ，連續7天，接著透過一個每週劑量遞增表至每天劑量400mg （第一週每天20mg，第二週每天50mg，第三週每天100mg，第四周每天200mg，第五週開始每天400mg ）；

AML推薦劑量:

第一天100mg，第二天200mg，第三天400mg，第四天以及之後，與阿扎胞苷或地西他濱聯用時，推薦劑量為400mg；與低劑量阿糖胞苷聯用時，推薦劑量為600mg。

臨床資料

2020年2月，艾伯維（AbbVie）公司公佈了一項維奈托克聯合低劑量阿糖胞苷

一線治療

急性髓性白血病（AML）III期VIALE-C（M16-043）研究的最新結果。

這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，在新確診的、不符合強化化療機會的急性髓性白血病患者中開展。

研究中，所有患者被隨機分配，接受維奈托克+低劑量阿糖胞苷治療（n=143），或接受安慰劑+低劑量阿糖胞苷治療（n=68），主要終點是總生存期（OS）。

結果顯示，研究沒有達到顯著改善OS的主要終點：

與安慰劑+低劑量阿糖胞苷治療組相比，維奈托克+低劑量阿糖胞苷治療組

死亡風險降低25%

；

在初步分析（中位隨訪12個月）時，維奈托克+低劑量阿糖胞苷治療組 VS 安慰劑+低劑量阿糖胞苷治療組的

中位OS

為7。2個月VS 4。1個月；

另外隨訪6個月後的事後分析顯示，維奈托克+低劑量阿糖胞苷治療組 VS 安慰劑+低劑量阿糖胞苷治療組的

中位OS

為8。4個月VS 4。1個月。

次要終點

方面，與安慰劑+低劑量阿糖胞苷治療組相比，維奈托克+低劑量阿糖胞苷治療組完全緩解率顯著提高（

CR

：27。3% vs 7。4%）、完全緩解或伴血細胞計數不完全恢復的完全緩解顯著提高（

CR+CRi

：47。6% vs 13。2%）、完全緩解或部分血液學恢復的完全緩解（

CR+CRh

：46。9% vs 14。7%）、啟動第二療程治療時的

CR+CRi

顯著提高（34。3% vs 2。9%），p值均＜0。001。

圖注：維奈托克+低劑量阿糖胞苷治療AML的臨床資料

不良反應

維奈托克+低劑量阿糖胞苷組（非嚴重VS嚴重）的不良反應有：

發熱性中性粒細胞減少

（15。5% VS 16。9%）、

嗜中性白血球減少症

（45。8% VS 2。8%）、

血小板減少症

（40。9% VS 4。9%）、

貧血

（26。1% VS 2。8%）。

圖注：維奈托克+低劑量阿糖胞苷治療AML的不良反應

小結

維奈托克聯合低劑量阿糖胞苷治療急性髓性白血病具有一定的臨床活性，為該型別患者提供了新的治療選擇！

【重要提示】

本公號【全球好藥資訊】所有文章資訊僅供參考，具體治療

謹遵醫囑

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