智通財經APP訊,迪哲醫藥(688192。SH)公告,公司在2022年第45屆聖安東尼奧乳腺癌大會報告了DZD1516最新研究結果。DZD1516是公司自主研發的高選擇性HER2酪氨酸激酶抑制劑,具備完全穿透血腦屏障的能力,用於治療HER2陽性轉移性乳腺癌,尤其是乳腺癌伴中樞神經系統轉移。
截至2022年8月29日,23例來自中國和美國的HER2陽性轉移性乳腺癌患者接受DZD1516單藥治療,既往抗腫瘤治療中位線數為7線,其中15例攜帶中樞神經系統轉移。研究結果顯示:
(1)DZD1516在患者體內的Kpuu,CSF(腦脊液與血漿中游離藥物濃度的比值)約為2。1,證實其能夠完全穿透血腦屏障。
(2)DZD1516在25mg–250mg每日兩次給藥劑量範圍內表現出良好的安全性和耐受性,基於其對野生型EGFR有高於300倍以上的選擇性,在上述劑量範圍,無患者報告抑制野生型EGFR產生的相關不良事件。
(3)共21例患者完成至少一次給藥後腫瘤評估,在顱內、顱外及整體的最佳抗腫瘤療效均為疾病穩定,最長治療時間超過3個月。
此外,臨床前研究顯示,HER2陽性腦轉移動物模型觀察到DZD1516與DS8201a聯合用藥的協同抗腫瘤活性。
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