ASCO 觀點

“OlympiA 的研究結果強調了對診斷為高危早期乳腺癌的患者進行BRCA突變基因檢測的必要性。這些結果可能對這一患者群體的治療決策產生重要影響，可能包括在輔助治療中使用 PARP 抑制劑，”ASCO 總裁 Lori J。 Pierce，醫學博士，FASTRO，FASCO 說。

弗吉尼亞州亞歷山大市— 在完成標準的新輔助或輔助化療、手術和任何需要的放射治療後，新增 1 年的 PARP 抑制劑奧拉帕尼，顯著改善了無侵襲性疾病 （IDFS） 和遠處無病生存 （DDFS）根據將在 2021 年美國臨床腫瘤學會 （ASCO） 年會上公佈的新研究，患有BRCA1/2種系突變和人類表皮生長因子受體 2-（ HER2 ）陰性的高危早期乳腺癌患者會議。

學習概覽

主要發現

在 OlympiA 研究中，接受標準治療加安慰劑的患者的 3 年 IDFS 估計為 77。1%——存活且沒有複發性浸潤性乳腺癌和新的繼發性癌症。隨著口服 PARP 抑制劑奧拉帕尼的額外給藥 1 年，估計的 3 年 IDFS 提高到 85。9%。估計的 3 年 DDFS 也從安慰劑的 80。4% 提高到奧拉帕利的 87。5%。

雖然奧拉帕尼的 3 年估計總生存期 （OS） 更高，但在中位隨訪 2。5 年的中期分析時，差異無統計學意義。

不良事件 （AE） 與先前報告的奧拉帕利治療一致。與安慰劑相比，奧拉帕尼組的嚴重不良事件 （SAE） 發生頻率並不高。

“OlympiA 研究結果首次報告了 PARP 抑制劑作為“輔助治療”對生存終點的影響，這表明可能增加對生殖系BRCA1/2突變相關早期乳腺癌患者的護理標準需要新輔助或輔助化療的復發風險”，主要作者、乳腺癌研究部門負責人、癌症研究所託比羅賓斯研究中心主任、FMedSci 醫學博士 Andrew Tutt 教授說、倫敦和倫敦國王學院蓋伊醫院的乳腺癌研究中心。

在美國，5-10% 的乳腺癌與遺傳基因突變有關。1 新診斷出的與這些突變相關的乳腺癌患者可能會出現侵襲性、高風險的疾病。在完成包括手術、放療和化療在內的多模式治療後，複發率可能仍然很高。有一個未滿足的需求來確定額外的新的和有效的療法。

Olaparib 是一種口服靶向療法——一種聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制劑——已經被批准用於患有生殖系BRCA1或BRCA2突變和轉移性乳腺癌的患者。2

OlympiA 試驗是第一個報告 PARP 抑制劑在任何輔助治療中的作用的 III 期研究，在這種情況下，重點是有種系BRCA1或BRCA2突變和早期、高復發風險乳腺癌的患者，完成後標準的多模式治療，其中包括化療藥物的組合。

關於研究

隨機、雙盲 III 期 OlympiA 研究招募了 1，836 名高危早期乳腺癌患者，這些患者對人表皮生長因子受體 2-（ HER2 ）呈陰性且具有種系BRCA1或BRCA2突變，包括三陰性和激素受體陽性乳腺癌。

如果早期乳腺癌疾病需要，所有參與者都已經接受了標準的輔助或新輔助化療、手術和放射治療。根據定義的病理選擇標準選擇參與者，這些標準在三陰性和激素受體陽性乳腺癌中不同，但旨在排除侵襲性疾病復發風險較低的患者。患者隨機接受奧拉帕尼或安慰劑治療 1 年。

主要終點是 IDFS；次要終點是 DDFS 和 OS。該研究報告稱，在經過獨立資料監測委員會審查的計劃中期分析後，中位隨訪時間為 2。5 年。

OlympiA 是一項學術界與工業界的合作試驗，由乳腺國際集團 （BIG）、前沿科學與技術研究基金會 （FSTRF）、NRG Oncology（美國國家癌症研究所支援的國家臨床試驗網路集團）和研究贊助商。

後續步驟

繼續跟蹤研究中的患者對總生存期和長期安全性終點的影響。

美國臨床腫瘤學會（ASCO）成立於1964年，是全球領先的護理癌症患者的醫師和腫瘤學專業人士的專業組織。

發現“分享”和“贊”了嗎，戳我看看吧

TAG: 乳腺癌患者奧拉PARP輔助